霉菌在培養皿上生長
壓縮空氣被稱為第四效用是一種多種多樣的工具,被許多不同類型的制造商使用。壓縮空氣的開度、開度、開度是控制產品開度的關鍵。然而,壓縮空氣系統的潮濕環境為微生物像細菌、酵母和霉菌一樣繁衍生息。這些微生物會對制造商造成危害,導致產品污染、產品召回、公眾信心喪失,在急端情況下,還可能導致設施關閉和收入損失。為了保證產品質量和防止產品污染,制造商需要實施壓縮空氣監測程序 .
如果工廠在其制造過程中使用壓縮空氣或氣體,則應將微生物檢測作為壓縮空氣質量檢測計劃的一部分。看到一個微生物監測計劃制藥工程師學會提供的示例(ISPE ) .
微生物沖擊采樣器(匹諾曹超級II)被制造商用來測試他們的壓縮空氣系統。后續微生物生長分析ISO 8573-7標準測試方法,并可向技術人員提供有關其系統的有價值的信息。報告可以包括菌落形成單位(CFU)的總平板計數和細菌細胞壁形態分為兩大類:革蘭氏陽性或革蘭氏陰性。
通常,在收集壓縮空氣樣本時,可以通過直接向前來避免污染和損壞取樣程序. 如果不遵循這些程序,可能會導致重新測試的必要性和額外的財務成本。
如何避免樣品污染和防止儀器損壞:
1個人防護用品:您需要一件干凈的實驗室外套、手套、頭部/面部護發套和70%酒精(乙醇或異丙醇)以防止交叉污染樣品。
2為避免污染瓊脂培養皿,只需用干凈的手套打開培養皿。只有坐在皮諾曹項圈內時才能打開和關閉盤子。
三。收到微生物采樣器后,需要立即將冰袋放入冷凍室。接觸瓊脂平板在典型的制冷(4℃)至室溫(20-25℃)下穩定。如果工廠的溫度超過盤子的溫度范圍,使用冰袋使其保持低溫。
4取樣前,必須確定出口壓力。出口壓力大于60 PSI會損壞微型取樣器。把你的壓力調到60磅/平方英寸以下。
準備采集用微樣本:
1用消毒劑、10%漂白劑消毒工作臺,或用不少于70%的酒精(常見的是異丙醇或乙醇)清潔工作臺。
2請參閱AirCheck筆記本流量計校準證書,以及監管鏈表格
三。使用提供的零件清單清點所有微生物沖擊采樣器零件。
4按照中提供的說明組裝微樣本AirCheck筆記本并參考微型取樣器說明視頻此處提供 .
5在樣品之間,用微量分析提供的消毒濕巾清潔微量樣品的喇叭/漏斗頭內部,并讓其風干。
ISO 8573-7要求在壓縮機使用點取樣之前和之后進行盲樣。盲樣用于確定是否存在由技術人員取樣程序或微生物儀器內部環境造成的污染。
盲樣接觸板必須插入漏斗頭30秒。30秒后,必須移除、鎖定、對焦/貼膠帶并將其存放回冷卻器內。安裝在漏斗頭內時,接觸板上不得有空氣流過。
注意,當接觸板位于漏斗頭內時,不應有空氣流過接觸板。
此外,需要無菌空白或陰性對照。此板從不打開,并跟蹤所有采樣區域的地理長度。
取微生物樣品:
1請遵循中提供的說明AirCheck筆記本在微型取樣器的教學視頻里此處提供 .
2在連接壓縮機之前,驗證空氣流量是否小于60 PSI。
三。收集空氣樣本。在100 LPM(使用取樣組件流量計確定)的流速下,對氣流進行10分鐘的驗證,以達到至少1000升的總空氣體積。如果您的系統無法達到100 LPM,請使用以下公式來確定運行時間:
(Air Volume, L) / (Flow Rate, LPM) = (Sampling Run Time, MIN)
4當采集樣本時,每次只應從冷卻器中取出一個瓊脂平板,然后取下樣品。一旦取下標牌,必須貼上標簽、上鎖、復錄/膠帶并記錄,以避免報告錯誤。
5記住要清潔衣領,在每個取樣口之間接觸放置外殼和手套,以防止污染其他樣品。始終使用PPE。德爾格壓縮空氣質量檢測儀配合浮游菌采樣器,就可以滿足這一要求。
采集微生物樣品后:
1、取樣后,檢查監管鏈表,并確認所有樣品都貼有適當的標簽。
2、制作一份監管鏈表(一份給自己,原件隨冷卻器一起運至微生物檢測實驗室)。
3、重新包裝微型樣品,并使用提供的裝箱單清點所有零件。
4、使用提供的運輸標簽郵寄測試板和微樣品。